制藥車間凈化工程潔凈室起重機用于只要車間凈化工程車間，包括潔凈室用橋式雙梁起重機、潔凈室用橋式單梁起重機、潔凈室用移動式龍門架、潔凈室用動臂吊臂起重機、潔凈室用柔性KBK起重機等。

　　今天金華泰和大家分享關于制藥車間純化工程建設的主要目的是什么呢?

　　制藥車間凈化工程的建設主要是控制凈化車間內的微粒和微生物，以及制藥凈化車間環境中的溫度、濕度、氣壓差、光照度、噪聲等參數，使無塵車間建設能夠滿足不同制藥生產工藝和不同生產環節對環境的要求，確保 控制制藥生產車間的環境。在生物制藥生產車間的環境中，氣體沒有影響藥品質量和人類健康的目的。

　　在2010年版的GMP規范中，制藥車間對純化工程的潔凈度等級有非常明確的劃分。生物制藥車間分為A、B、C、D四個層次，每個等級的工藝參數有不同的要求。A類是高風險作業區域，一般需要層流操作臺(蓋)來維持無塵的空氣環境。

　　該等級作業區域的層流系統必須符合工作區送風均勻的標準，風速必須控制在0.36-0.54m/s(導向值)范圍內。應提供數據以證明層流的狀態并進行驗證。

　　此外，單向流量或較低風速可以單獨用于密封隔離操作員或A級清潔區域的手套箱中。B類潔凈區是指A類區域的背景區域，具有無菌制備和填充等高風險操作。C類和D類是指無菌藥物生產中不太重要的清潔操作區域。

　　制藥生產工藝在制藥車間純化工程中可分為無菌藥品生產、非無菌藥品生產、醫藥原料生產和中藥制劑。在生物制藥清洗車間的A類、B類、C類潔凈區，對靜態和動態環境有非常嚴格和具體的要求，而D類只要求靜態環境。

　　一般來說，如果在生物制藥生產過程中對無塵室工程中的溫度和濕度沒有特殊要求，則醫用潔凈室中的空氣潔凈度A(B)和C(面積)溫度只需要穩定地控制在20-24°C，相對濕度在45%-60%;空氣潔凈度D級不同，其溫度控制范圍可以更寬。一般來說，只需要將溫度穩定在18-26°C，相對濕度需要穩定在45%-65%，才能達到標準和要求。